FDA stëmmt HistoSonics IDE Prozess fir Sound Beam Therapie

Minneapolis-baséiert HistoSonics huet hiren Edison System entwéckelt fir gezielte primär Nierentumoren ze zielen an ëmzebréngen.Hien mécht et net-invasiv, ouni Inziden oder Nadelen.Edison benotzt eng nei Toun Therapie genannt Histologie.
HistoSonics gëtt vun e puer vun de grousse Spiller an der medizinescher Technologieindustrie ënnerstëtzt.Am Mee 2022 huet d'Firma en Accord mat GE HealthCare agaangen fir hir Ultraschall Imaging Technologie ze benotzen fir eng nei Aart vu Schallstrahltherapie ze bidden.Am Dezember 2022 huet HistoSonics $ 85 Millioune gesammelt an enger Finanzéierungsronn gefouert vun Johnson & Johnson Innovation.
D'Firma sot datt d'FDA Genehmegung vun der Hope4Kidney Studie baséiert op de leschten Erkenntnisser vun der Hope4Liver Studie.Béid Studien hunn hir primär Sécherheets- an Effizienz-Endpunkte erreecht fir Lebertumoren ze zielen.
"Dës Genehmegung ass e wichtege Meilesteen fir eis Firma, well mir weider d'Applikatioun vun der Tissue-Schnëtttechnologie ausbauen a seng potenziell Virdeeler fir d'Behandlung vu Krankheeten, déi d'Liewe vu sou vill Leit beaflossen", sot de Mike Blue, President a CEO vun HistoSonics.Mir si frou eis Erfahrung ze vergréisseren.erfollegräich Zilsetzung an Therapie an der Liewer mat eiser fortgeschratt Edison Plattform, déi fortgeschratt Imaging- an Zielfäegkeeten mat Echtzäittherapie Iwwerwaachung kombinéiert.
Aktuell Behandlungen fir Nierentumoren enthalen deelweis Nephrektomie an thermesch Ablatioun, sot HistoSoncis.Dës invasiv Prozeduren weisen Blutungen an infektiiv Komplikatiounen, déi mat net-invasiven Tissuebiopsie vermeide kënne ginn, sot d'Firma.
Dës Therapie zerstéiert potenziell den Zilgewebe ouni net-Zil-Niergewebe ze beschiedegen.De Mechanismus vun der Zerstéierung vun Zellen an Tissue Sektiounen kann och d'Funktioun vum Harnsystem vun den Nieren bewahren.
HistoSonics Image Guided Sound Beam Therapy benotzt fortgeschratt Imaging a patentéiert Sensortechnologie.D'Therapie benotzt fokusséiert akustesch Energie fir kontrolléiert akustesch Kavitatioun ze kreéieren fir den Zillebergewebe mechanesch ze stéieren an ze flëssegen op engem subzelluläre Niveau.
D'Plattform kann och séier Erhuelung an Iwwernahm ubidden, souwéi Iwwerwaachungsfäegkeeten, sot d'Firma.
Edison ass am Moment net vermaart, an der FDA Iwwerpréiwung fir Liewer Tissue Indikatiounen.D'Firma hofft datt zukünfteg Studien hëllefen d'Indikatiounen fir Niergewebe auszebauen.
"Déi logesch nächst Applikatioun war d'Nier, well d'Niertherapie ganz ähnlech wéi d'Lebertherapie a punkto prozeduralen an anatomesche Considératiounen ass, an Edison ass speziell entwéckelt fir all Deel vum Bauch als Ausgangspunkt ze behandelen", sot Blue."Zousätzlech bleift d'Prévalenz vun der Nier Krankheet héich, a vill Patienten sinn ënner aktiv Iwwerwaachung oder waarden."
Filet ënner: Klinesch Studien, Food and Drug Administration (FDA), Imaging, Onkologie, Reguléierungskonformitéit / Tag Konformitéit: HistoSonics Inc.
Sean Wooley is an Associate Editor writing for MassDevice, Medical Design & Outsourcing and Business News for drug delivery. He holds a bachelor’s degree in multiplatform journalism from the University of Maryland at College Park. You can reach him via LinkedIn or email shooley@wtwhmedia.com.
Copyright © 2023 · WTWH Media LLC a seng Lizenzgeber.All Rechter reservéiert.D'Materialien op dësem Site däerfen net reproduzéiert, verdeelt, iwwerdroen, cache oder soss benotzt ginn ausser mat der viraus schrëftlecher Erlaabnes vu WTWH Media.


Post Zäit: Februar-14-2023